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[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的
A. 药品生产许可证
B. GMP认证证书
C. 药品经营许可证
D. 批准文号
E. 新药证书
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[判断题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的，可以继续销售
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 药品标准
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 仿制药品
E. 上市药品
[单项选择]从2005年7月之后，国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号有期限规定，保健食品的批准文号有效为（）年
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]以下哪一个批准文号为中药批准文号格式( )
A. 国药准字H120080808
B. 国药准字Z20080808
C. 国药准字B20080808
D. 国药准字$20080808
E. 国药准字T20080808
[单项选择]药品批准文号
A. 在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B. 在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C. 在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D. 在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E. 在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
