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[单项选择]配制制剂所用的物料应符合( )。
A. 化学纯要求
B. 分析要求
C. 药用要求
D. 监测要求
E. 质量要求
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A. 中国药典
B. 国家食品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范
[单项选择]按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项( )
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
B. 须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
C. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
D. 须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
E. 以上均不是
[单项选择]医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在( )
A. 18～26℃
B. 18～24℃
C. 18～30℃
D. 20～25℃
E. 20～26℃
[单项选择]医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 可以部分在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验
D. 凭医师处方在本医疗机构使用
E. 不得在市场销售
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[多项选择]医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A. 挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其它物料或引起燃烧
B. 按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验
C. 各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D. 按其性能与用途合理存放
E. 有特殊要求的应按规定条件贮存
[单项选择]医院配制制剂，必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
