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[单选题]世界卫生组织要求各成员国将药品不良反应报告的定期是
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.5个月
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内
B.上市6年
C.上市7年
D.上市8年
E.上市10年
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[单选题]国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是
A.药品经营企业
B.药品生产企业、药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品经营企业和医疗卫生机构
E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门
[单选题]生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A.每月
B.每2个月
C.每季度
D.每半年
E.每年
[单选题]国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
E.医疗卫生机构
