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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5 年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
[单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.负责制定药品不良反应监测标准
C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D.负责组织药品不良反应教育培训
E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A.及时对药品不良反应报告进行核实
B.作出客观、科学、全面的分析
C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D.提出关联性评价意见
E.将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
[单选题]药品严重不良反应不包括( )。
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.变态反应
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括
A.收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
B.编辑出版有关药物不良反应资料,为合理、安全用药提供信息
C.计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
D.建议制药企业修改说明书,停止或终止生产
E.在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
[单选题]中药不良反应监测方法不包括
A.走访调查
B.自愿呈报系统
C.集中监测系统
D.记录联结
E.记录应用
[单选题]不良反应不包括
A.副作用
B.变态反应
C.戒断效应
D.后遗效应
E.继发反应