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[填空题]第七十六条 填空题应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类设备成为( )。
[填空题]第七十八条疫苗上市许可持有人应当制定疫苗( )方案,定期检查各项防范措施的落实情况,及时消除安全隐患。
[填空题]第七十三条疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗,不得瞒报、谎报、( )、( ),不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。
[填空题]第四章 第七十六条 因制动机微控地面试验装置检修、（ ）及故障等不能使用时，应利用（ ）进行列车制动机试验。
[填空题]第七十九条违反疫苗管理法规定,构成犯罪的,依法( )追究刑事责任。
[填空题]第二十六条国家实行疫苗( )。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给( );不符合要求的,发给不予( )通知书。
[填空题]第七十二条 填空题应当建立设备( )、( )、( )和( )的操作规程,并保存相应的操作记录。
[填空题]第七十一条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派( )入驻疫苗上市许可持有人。
[填空题]第七十一条国家建设( )和( )两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。
[填空题]第七十条 填空题 维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在专门的( )或( )中。
[判断题]第七十六条( ) 疫苗安全风险警示信息、重大疫苗安全事故及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布其他疫苗安全信息,由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布。全国预防接种异常反应报告情况,由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门统一公布。未经授权不得发布上述信息。公布重大疫苗安全信息,应当及时、准确、全面,并按照规定进行科学评估,作出必要解释说明。()
A.正确
B.错误
[填空题]第七十八条药品生产许可证的生产范围应当按照( )及其他的国家药品标准等要求填写。
[填空题]第七十七条填空:无菌药品包装容器的( )性应当经过验证,避免产品遭受污染。熔封的产品( )应当作100%的( )试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。
[填空题]第七十九条填空:应当逐一对无菌药品的( )或其它( )进行检查。
[填空题]第七十三条 填空:经证明对产品质量没有不利影响的,方可采用( )灭菌。
[填空题]第六十六条国家将疫苗纳入战略物资储备,实行( )和( )两级储备。国务院工业和信息化主管部门、财政部门会同国务院卫生健康主管部门、公安部门、市场监督管理部门和药品监督管理部门,根据疾病( )、( )和公共卫生应急准备的需要,加强储备疫苗的产能、产品管理,建立动态调整机制。
[填空题]第七十一条填空:灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作( )测试。
[填空题]第七十五条填空:可最终灭菌的产品不得以( )工艺替代最终灭菌工艺。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过( )工作日。
[填空题]第七十五条国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立( )、( )等信息共享机制。
