更多"[单选题]第二条 ( )确认和验证的范围和程度应根据( "的相关试题:
[单选题]第六条 ( )计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。( )应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
A.风险评估
B.风险管理
C.风险控制
D.系统管理
[判断题]第三条 ( )所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在验证总计划或同类文件中详细说明。()
A.正确
B.错误
[判断题].课题攻关选择将要实施的最终解决方法是决定和执行针对简单验证方法的验证确认验证结果做出最终选择( )；:
A.正确
B.错误
[判断题]第一百四十七条 判断题 应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责。( )
A.正确
B.错误
[多选题]第六条 ( )确认与验证方案应当经过( )和( )。确认与验证方案应当详述关键要素和可接受标准。
A.调查
B. 评估
C. 审核
D. 批准
[判断题]第一条 ( )确认与验证附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的相关确认与验证活动。()
A.正确
B.错误
[单选题]第三十四条( )药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持( )。
A.生产状态
B. 合格状态
C. 验证状态
D. 清洁状态
[填空题]第一百四十四条 填空题 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行( )或( )。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
[判断题]第九条 ( )当确认或验证分阶段进行时,上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成,经评估对下一阶段的确认或验证活动无重大影响,企业可对上一阶段的确认或验证活动进行审核、批准。()
A.正确
B.错误
[判断题]第三十条 ( )持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析,确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时,应当进行评估并采取相应的措施。()
A.正确
B.错误
[填空题]第七条供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的( )和( )进行( )、( )。
[多选题]对账数据验证的范围包含但不限于
A.账户构人
B.账户余额
C.客户信息
D.对账级别
[判断题]灾害事故的种类、程度和波及范围属于侦察检测工作范围。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 运营前( )min,车站行车人员应确认管辖范围内所有施工检修作业已注销,线路空闲无侵限,运营设备运行正常,并对[信号道岔、信号机]及屏蔽门进行测试,道岔位置及信号机状态、进路显示正确。
A.15
B.30
C.45
D.60
[判断题]设备检修后合闸送电前,检查确认送电范围内接地刀闸已拉开、接地线已拆除。
A.正确
B.错误
[判断题]发生构支架倒塌、断裂现象时，现场检查人员应穿绝缘靴进行全站检查，确认故障范围
A.正确
B.错误
