[判断题]生化药品的原材料、中间品贮存和运输期间的包装材料或容器不应对产品质量产生影响,与其直接接触的包装材料应至少符合食品包装材料要求,供应商和材质应相对固定。( )
A.正确
B.错误

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[判断题]原材料、辅料、中间品、原料(原液)的检验应在适当的生产阶段完成,当检验周期较长时,可先进行后续工艺生产,待检验合格后方可放行成品。( )
A.正确
B.错误

[简答题]一般来说,生化药品具有哪些特殊性?

[多选题]生化药品特性相关的检验项目包括:( )
A.

动物种属鉴别

含量

新鲜度

微生物限度

细菌内毒素或热原

异常毒性

降压物质

H.外源因子

[单选题]药品的储藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，药品储存相对湿度为( )。
A. .不控制湿度
B. .湿度控制在45%-75%
C. .湿度控制在45%-65%
D. .湿度控制在35%～75%；

[判断题]在贮存危险化学品时，化学药品贮存室要由专人保管，并有严格的帐目和管理制度。
A.正确
B.错误

[判断题]原材料采集的厂房设施设备应与药品生产区域分开。( )
A.正确
B.错误

[填空题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门（）,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定（）或者（）。

[判断题]药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行统一管理。( )
A.正确
B.错误

[单选题]下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是
A.KOH
B.KCN
C.KMnO4
D.浓H2SO4
E.苯

[简答题]用于药品生产的物料应按其属性和贮存条件分类分库贮存,请简述艾迪制药目前设置的库区按温湿度要求分类有哪些?其温湿度要求分别是多少?

[单选题]假若某企业原材料存货平均余额是2200万元,原材料耗用额858万元,问该企业的原材料存货周转次数是多少( )。
A.0.39
B.0.4
C.0.41
D.0.42

[多选题] 对药品生产过程中的变更,按照其对( )的风险和产生影响的程度,实行分类管理。
A.药品安全性
B.药品有效性
C.药品可及性
D.药品质量可控性

[填空题]注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度,分为（）变更、（）变更和（）变更。

[单选题]下列()属于原材料发出的计价方法且要求原材料的成本流转与实物流转完全一致。
A.个别计价法
B.先进先出法
C.移动加权平均法
D.全月一次加权平均法

[多选题]原材料、燃料、辅助材料属于( )。
A.固定资本
B.流动资本
C.生产资本
D.不变资本
E.可变资本

[单选题]某厨房的原材料月初结存为 2000 元,本月领用 6000 元的原材料,本月库存为 4000元,此厨房本月耗用额为( )。
A.2000 元
B.3000 元
C.4000 元
D.12000 元

[单选题]某厨房的原材料月初结存为 2000 元，本月领用 6000 元的原材料，本月库存为
4000元，此厨房本月耗用额为( )。
A.2000 元
B.3000 元
C.4000 元
D.12000 元

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