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[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
[单选题]据国家药品不良反应监测中心统计,目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A.10%
B.20%
C.近30%
D.近50%
E.80%
[单选题]据国家药品不良反应监测中心统计,目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例专报告总数的
A.10%
B.20%
C.近30%
D.近50%
E.80%
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
[单选题]国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是A
A.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
B.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用医
D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后岀现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况
[单选题]国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.5月1日
B.6月1日
C.4月1日
D.7月1日
[单选题]国家药品不良反应监测中心应
A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料