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发布时间:2024-05-18 03:46:53

[单选题]按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是
A.300000级
B.200000级
C.100级
D.100000级
E.10000级

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[单选题]无菌区对洁净度要求是
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
[单选题]无菌装配的环境洁净度要求是
A.E级

B.D级

C.C级

D.B级

E.A级
[单选题]无菌区对洁净度的要求是
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
[单选题]关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
[单选题]注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为
A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.无要求
[单选题]控制区对空气洁净度要求是
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
[单选题]按照GMP的设计要求,洁净区的洁净度要求为
A.200000级
B.300000级
C.100级
D.100000级
E.10000级
[单选题]大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A.大于10 000级
B.100 000级
C.大于1000 000级
D.100级
E.10 000级
[单选题]控制区对空气洁净度的要求是
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
[单选题]注射用抗生素粉针分装空气洁净度为
A.1000级
B.100级
C.>1万级
D.30万级
E.100万级
[单选题]生产区的洁净度要求错误的是
A.生产区无洁净度要求

B.控制区的洁净度要求为100000级

C.洁净区的洁净度要求为10000级

D.无菌区的洁净度要求为1000级

E.无菌区的洁净度要求为100级
[单选题]注射用抗生素,粉末分装室洁净度是
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.1000000级
E.无洁净要求
[单选题]输液生产中灌装区洁净度的要求为
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级
[单选题]输液生产中灌装对洁净度的要求为
A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

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