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[单选题]下列关于电子记录清晰、可追踪和永久性要求做法错误的是：
A.使用安全的、有时间标记的审计追踪来独立的记录操作人员行为和追溯行为登录的个人
B.限制访问的配置设置增强了安全许可
C.经过验证的电子数据备份用以归档
D.经过验证的独立的制定的档案保管人员将电子记录归档到安全受控的电子记录档案室内
[填空题]纸质记录应使用永久性的不会褪色的 书写。
[多选题]关于保存纸质打印记录或静态记录而不是原始电子记录是否可接受的判定标准有哪些？
A.如果是原始记录的完整拷贝，纸质打印记录或静态记录可满足保存要求
B.某些类型的实验室仪器产生的电子记录是动态记录，而打印记录或静态记录无法以动态格式保存，动态格式又是完整原始记录的一部分。例如，FT-IR（傅里叶变换红外光谱法）产生的光谱文件可进行后处理，但是静态记录或打印输出的记录是固定不变的，这就不能满足CGMP对于保存原始数据或真实副本的要求
C.某些类型的实验室仪器产生的电子记录是动态记录，而打印记录或静态记录无法以动态格式保存，动态格式又是完整原始记录的一部分。可以仅保存静态记录；
D.对于原始数据记录的完整拷贝，也应保存电子记录。
[单选题]纸质记录应定期评估检索 的能力；
A.已归档记录
B.电子记录
C.文件
D.审计追踪
[单选题]对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保存的期望不正确的是：
A.纸质记录可随意存放在数据生成部门处
B.纸质记录应有受控和安全的存放区域
C.应有允许迅速检索的记录的索引
D.必要时应有原始纸质记录转换成真实副本的过程的书面程序、培训、审核、审计和自检
[填空题] 审核具体记录内容的方法，比如关键数据字段和元数据比如在纸质记录上划掉的和在电子记录中的 ，应该符合所有适用的法规要求并基于风险。
[单选题]运维班及变电站现场，应具备各类完整的运维记录、台账；纸质记录至少保存一年，重要记录应( )保存。
A.一年
B.六个月
C.长期
D.三个月
[判断题]运维班及变电站现场，应具备各类完整的运维记录、台账；纸质记录至少保存一年，重要记录应长期保存。
A.正确
B.错误
[单选题]运维班及变电站现场应具备各类
完整的运维记录台帐，纸质记录
至少保存(____)，重要记录应长
期保存。
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
[单选题]对于纸质记录同步性的期望不正确的是：
A.书面程序和培训和审核和审计和自检控制来确保人员在活动的同时直接在正式受控的文件中记录数据输入和信息
B.需要程序来规定在纸质记录中记录活动以及活动的日期
C.良好的文件设计
D.日期记录和活动的时间可参考操作人员自身携带的具有指示时间的物品
[单选题]对于纸质记录原始数据审核的期望不正确的是：
A.书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始数据充分的审核和批准
B.数据审核程序应该描述相关原始数据的审核
C.数据审核的文件
D.程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动
[多选题]关于水准测量记录，正确的做法是（ ）。
A.记录人员要复诵
B.记录要清楚
C.记录要复核
D.记录可涂改
[单选题]下列哪项不是纸质记录中的行动的可追溯性行为：
A.姓名的首字母
B.完整的手写签名
C.个人印章
D.曾用名
[多选题]运维班及变电站现场，应具备各类完整的（）；纸质记录至少保存一年，重要记录应长期保存。
A.说明书
B.图纸
C.运维记录
D.台账
[单选题]下列纸质单证中需要永久留存的是( )。
A.涉外收入申报单
B.境外汇款申请书
C.单位基本情况表
D.对外付款承兑通知书
[填空题]包含GXP关键信息的纸质空白记录（如实验室记录、批记录）的发放和回收应（）。
