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发布时间:2024-02-26 21:51:52

[多选题]关于保存纸质打印记录或静态记录而不是原始电子记录是否可接受的判定标准有哪些?
A.如果是原始记录的完整拷贝,纸质打印记录或静态记录可满足保存要求
B.某些类型的实验室仪器产生的电子记录是动态记录,而打印记录或静态记录无法以动态格式保存,动态格式又是完整原始记录的一部分。例如,FT-IR(傅里叶变换红外光谱法)产生的光谱文件可进行后处理,但是静态记录或打印输出的记录是固定不变的,这就不能满足CGMP对于保存原始数据或真实副本的要求
C.某些类型的实验室仪器产生的电子记录是动态记录,而打印记录或静态记录无法以动态格式保存,动态格式又是完整原始记录的一部分。可以仅保存静态记录;
D.对于原始数据记录的完整拷贝,也应保存电子记录。

更多"[多选题]关于保存纸质打印记录或静态记录而不是原始电子记录是否可接受的"的相关试题:

[单选题]各种纸质原始记录、表报须留存备查,保存( )。
A.一年
B.两年
C.半年
D.五年
[填空题]各种纸质原始记录、表报须留存备查,保存( )年。
[多选题]运维班及变电站现场,应具备各类完整的();纸质记录至少保存一年,重要记录应长期保存。
A.说明书
B.图纸
C.运维记录
D.台账
[单选题]对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保存的期望不正确的是:
A.纸质记录可随意存放在数据生成部门处
B.纸质记录应有受控和安全的存放区域
C.应有允许迅速检索的记录的索引
D.必要时应有原始纸质记录转换成真实副本的过程的书面程序、培训、审核、审计和自检
[单选题]货车运用作业场须建立原始记录、表报,并按规定管理。各种纸质原始记录、表报须留存备查,保存( )。
A.A.6个月
B.B.1年
C.C. 2年
D.D. 3年
[单选题]运维班及变电站现场,应具备各类完整的运维记录、台账;纸质记录至少保存一年,重要记录应( )保存。
A.一年
B.六个月
C.长期
D.三个月
[单选题]货车运用作业场各种纸质原始记录、报表须留存备查,保存()年。
A.两
B.三
C.四
D.五
[判断题]运维班及变电站现场,应具备各类完整的运维记录、台账;纸质记录至少保存一年,重要记录应长期保存。
A.正确
B.错误
[填空题]将电子记录变成纸质报告打印出来,还需要对计算机系统进行报告打印功能确认,确保打印过程是 ,在打印过程中无任何影响数据完整性的问题产生。
[单选题]运维班及变电站现场应具备各类 完整的运维记录台帐,纸质记录 至少保存(____),重要记录应长 期保存。
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
[填空题]当静态记录能保证 时,由电子方式生成的原始数据采用纸质或 PDF 格式进行保留是可以接受的。
[单选题]培训处负责将实作培训记录录入培训管理系统,并将纸质文档进行归档保存,确保培训记录的完整.有效,所有记录应至少保存( )个月:
A.12
B.16
C.18
D.24
[单选题]纸质打印不可代表初始数据是( )
A.过滤器完整性测试仪
B.紫外分光光度计
C.红外光谱仪
D. pH 计
E.企业资源计划管理系统
[填空题]包含GXP关键信息的纸质空白记录(如实验室记录、批记录)的发放和回收应()。
[判断题]金融机构按照反洗钱规定需要保存的客户交易记录仅限纸质介质,不包括电子数据。
A.正确
B.错误
[单选题]下列哪项不是纸质记录中的行动的可追溯性行为:
A.姓名的首字母
B.完整的手写签名
C.个人印章
D.曾用名
[单选题]已作为电子档案保存的纸质会计档案保存期限制至少为
A.3 年
B.5 年
C.15 年
D.永久保管
[判断题]旅客在列车上办理"挂失补"的,列车长可开具纸质客运记录或电子版客运记录。
A.正确
B.错误

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