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[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（ ）
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间
A.省级工商行政部门
B.省级药品监督管理部
C.CFDA审批
D. 省级卫生计生行政部 C
互联网药品交易提供服务的企业，由
[单选题]药品生产企业.药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()
A.每季度进行健康检查
B.每年进行健康检查
C.每半年进行健康检查
D.每两年进行健康检查
E.经常进行健康检查
[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方
A.采用相同颜色
B.采用相近颜色
C.明显区别
D.无特殊要求
[单选题]对从无《药品生产许可证》.《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业.经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款()
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
E.一倍以上二倍以下
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（ ）
A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门
[单选题]开办药品生产企业,必须取得()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口许可证》
E.《出口许可证》
[单选题]当顾客提出补发质量证明文件时，应发函给（ C ），函件交驻公司顾客代表同意后，质量管理部负责通知相关（ C ）予以补发。
A.技术工程部、技术组
B.相关分厂、管理组
C.质量管理部、检验组
D.相关分厂、技术组
[单选题]某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题，应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询：（ ）
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.药品安全监管司
D.药品注册司
[单选题]GMP对药品生产企业负责人的资质要求是（ ）
A.无
B.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥3年的实践经验
C.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥5年的实践经验
D.具有专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训
[单选题]要开办药品生产企业，申请人应向（ ）提交申请材料
A.国家食品药品监督管理总局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地省级工商管理行政部门
[单选题]标称的食品生产企业对抽样产品真实性有异议的,应当自收到不合格检验结论通知之日起( )个工作日内,向组织或者实施食品安全监督抽检的食品安全监督管理部门提出书面异议审核申请,并提交相关证明材料。
A.5
B.10
C.15
D.20
[单选题]生产经营单位应当自受到行政处罚之日起（ ）二十个工作日内通过企业信用信息公示系统向社会公示,负有安全生产监督管理职责的部门发现生产经营单位未履行公示义务的应当按照有关规定予以联合惩戒。
A.三
B.五
C.十
D.二十
