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[单选题]开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括AB
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
A.H省S设区的市
B.县负责药品监督管理的部门
C.H省省会L市
D.区负责药品监督管理的部门
[单选题]开办药品批发企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[单选题]开办药品零售企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A.市场调节,方便群众购药
B.合理布局,保证质量
C.合理布局,方便群众购药
D.品种齐全,诚实信用
E.公平合理,救死扶伤
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
E.公平合理、救死扶伤
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
[单选题]药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A.市场需求和社会承受力
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
[单选题]自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[单选题]开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
[不定项选择题]自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现