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[单选题]企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
A.预定用途
B.药品生产质量管理规范
C.预定用途和药品生产质量管理规范
D.注册
[判断题]企业应执行生产设备设施到货验收和报废管理制度,应使用质量合格.设计符合要求的生产设备设施。
A.正确
B.错误
[判断题]厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求,是企业取得安全生产许可证必须具备的安全生产条件之一。()
A.正确
B.错误
[单选题]厂区道路或厂房通道照明不符合要求属于（ ）。
A.行为违章
B.管理违章
C.装置违章
D.操作违章
[单选题]企业建设项目的所有设备设施应符合有关法律法规.标准规范要求;安全设备设施应与建设项目主体工程( )。
A.同时规划.同时设计.同时施工
B.同时设计.同时施工.同时验收
C.同时设计.同时施工.同时投入生产和使用
[单选题] 应当根据用户需求和 中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。( )出
处: 《2010 版 GMP》
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
[单选题]煤气设备厂房内或有爆炸危险的区域,均应采用符合安全要求的( )电气设备。
A. 防水型
B. 防爆型
C. 防尘型
D. 绝缘性
[单选题]应当根据用户需求和 中的技术要求对厂房.设施.设备进行验收并记录。( )出
处: 《2010 版 GMP》
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
[多选题]改变设施设备原设计结构.主要功能和架构.软件设计等应通过论证。新增的设施设备应通过 并按规定进行维护管理,投用前应完成相关岗位从业人员 和 。( )
A.核对
B.验收
C.安全生产知识
D.操作技能培训
[判断题]《铁路旅客运输服务质量规范》中要求，车辆设备设施齐全，符合运用客车出库质量标准。
A.正确
B.错误
