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发布时间:2024-07-06 18:00:50

[多选题]药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合( ),及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次。
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件
D.重大药品安全事件调查处理信息

更多"[多选题]药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合( )"的相关试题:

[单选题](1.00分)基层阴阳角应做成圆弧或45°坡角,其尺寸应根据卷材品种确定,在转角处.变形缝.施工缝,穿墙管等部位应铺贴卷材加强层,加强层宽度不应小于()mm。
A.300.0
B.400
C.500
D.600
[单选题](1.0分)基层阴阳角应做成圆弧或45°坡角,其尺寸应根据卷材品种确定,在转角处、变形缝、施工缝,穿墙管等部位应铺贴卷材加强层,加强层宽度不应小于()mm。
A.300.0
B.400
C.500
D.600
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[判断题]道路运输经营者应根据车辆数量和经营类别配备车辆技术管理人员,对车辆实施有效的技术管理。
A.正确
B.错误
[判断题]对于创新药、改良型新药以及生物制品等,根据是否有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
A.正确
B.错误
[判断题]1.道路运输经营者应根据车辆数量和经营类别配备车辆技术管理人员,对车辆实施有效的技术管理。
A.正确
B.错误
[多选题]信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集( )。
A.药品注册申报
B.临床试验期间安全性相关报告
C.审评、核查、检验、审批信息
D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息
[多选题]在接受监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应根据检查需要说明( )。
A.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
B.药品质量不合格的处理情况
C.疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
D.药物警戒机构、人员、制度制定情况
[单选题]垛位前方或上方应设置标牌。标牌显示的项目应根据库存实物的类别确定,包括发行基金券别,金额,箱(袋)、()等内容。
A.A.版别
B.B.捆数
C.C.批次
D.D.日期
[单选题]空中交通管制单位应根据飞行校验计划,做好航班运行和飞行校验的空管组织保障工作不包括以下哪一项?( )
A.向相关管制部门申报校验飞行计划
B.对投产机场开展飞行校验前的预先考察
C.指派专职管制人员负责飞行校验的指挥、协调等工作
D.及时将有关信息通知校验机构及运行管理单位
[多选题]垛位标牌上显示的项目应根据库存实物的类别确定,具体包括发行基金()
A.A.券别
B.B.金额
C.C.箱(袋)
D.D.捆数
[判断题]主控室、化验室等场所应配备急救箱,应根据运行人员要求存放相应的急救药品,并指定专人经常检查、补充或更换。
A.正确
B.错误

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