更多"[判断题]开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改"的相关试题:
[判断题]未经批准开展药物临床试验的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款, 情节严重的可以对主要责任人员处以拘留。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验的申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求( )后,方可按方案开展 相关研究工作。
A.通知药品审评中心后
B.获得药品审评中心的批准后
C.完成生物等效性试验备案
D.获得第 三方认证后
[判断题]药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢 复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意,并通过 药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意。
A.正确
B.错误
[判断题]药物注册申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照批准的方案开展相关研究工作。
A.正确
B.错误
[多选题]0银行业金融机构违反规定从事未经批准或者未备案的业务活动,责令限期改正,逾期不改正,情节特别严重的,银行业监督管理机构可以(.)
A.责令停业整顿
B.吊销其经营许可证
C.有违法所得的,没收违法所得,违法所得五十万元以上的,并处违法所得一倍以上五倍以下罚款
D.没有违法所得或者违法所得不足五十万元的,处五十万元以上五百万元以下罚款
[单选题] 开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平 台进行登记,责令限期改正;逾期不改正的,处( )罚款。
A. 一万元以上二万元以下
B. 一万元以上三万元以下
C. 三万元以上五万元以下
D. 五万元以上十万元以下
[单选题]开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记,责令限期改正; 逾期不改正的,处( )罚款。
A.一万元以上二万元以下
B.一万元以上三万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.五万元以上 十万元以下
[多选题]有法定行为之一的，由县级以上人民政府财政部门责令限期改正，可以对单位并处三千元以上五万元以下的罚款，这类违法行为包括（ ）。
A.不依法设置会计账簿的行为
B.随意变更会计处理方法的行为
C.任用会计人员不符合会计法规定的行为
D.未按照规定使用会计记录文字或者记账本位币的行为
[多选题] 单位违反本法规定,责令改正,处五千元以上五万元以下罚款,下列错误的是( )
A.占用、堵塞、封闭消防车通道,妨碍消防车通行的
B.损坏、挪用或者擅自拆除、停用消防设施、器材的
C.消防设计经公安机关消防机构依法抽查不合格,不停止施工的
D.公众聚集场所未经消防安全检查或者经检查不符合消防安全要求,擅自投入使用、营业的
[多选题] 单位违反本法规定,责令改正,处五千元以上五万元以下罚款,下列正确的是()
A.占用、堵塞、封闭疏散通道、安全出口或者有其他妨碍安全疏散行为的
B.工程监理单位与建设单位或者建筑施工企业串通,弄虚作假,降低消防施工质量的
C.占用、堵塞、封闭消防车通道,妨碍消防车通行的
D.对火灾隐患经公安机关消防机构通知后不及时采取措施消除的
[单选题]药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当制定相应的药物临 床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。
A.正确
B.错误
[多选题] 人员密集场所在门窗上设置影响()的,单位违反本法规定,责令改正,处五千元以上五万元以下罚款
A.影响逃生
B.影响灭火救援的障碍物
C.影响救援
D.影响火势蔓延的障碍物
[判断题]埋压、圈占、遮挡消火栓或者占用防火间距的，应责令改正，处五千元以上五万元以下罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]依照《消防法》规定，单位违反本法规定，存在下列行为的，责令改正，处五千元以上五万元以下罚款。（ ）。
A.建设单位要求建筑设计单位或者建筑施工企业降低消防技术标准设计、施工的
B.占用、堵塞、封闭消防车通道，妨碍消防车通行的
C.公众聚集场所未经消防安全检查或者经检查不符合消防安全要求，擅自投入使用、营业的
[单选题]依照《消防法》规定,单位违反本法规定,有下列行为之一的,责令改正,处五千元以上五万元以下罚款。 ( ) 。
A.依法应当经公安机关消防机构进行消防设计审核的 建设工程,未经依法审核或者审核不合格,擅自施工的
B.占用、堵塞、封闭消防车通道,妨碍消防车通行的
C.公众聚集场所未经消防安全检查或者经检查不符合 消防安全要求,擅自投入使用、营业的
