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发布时间:2023-10-12 01:20:42

[多项选择]对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品使用单位
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门

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[单项选择]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品检验机构
[单项选择]当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供应商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督部门报告
[单项选择]麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[简答题]药品的剂量单位有哪些?
[单项选择]药品风险存在于产品()
A. 生命周期
B. 研发期
C. 生产过程
D. 上市后
[单项选择]药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位麻精药品储存的说法,错误的是()
A. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B. 专柜应当使用保险柜
C. 专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置
D. 专库或专柜应当与公安机关报警系统联网
E. 专库或专柜应当实行双人双锁管理
[单项选择]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括()
A. 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B. 专柜应当使用保险柜
C. 专库和专柜应当实行双人双锁管理
D. 应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E. 药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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