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发布时间:2023-10-23 18:14:47

[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关
[单项选择]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供应商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督部门报告
[单项选择]药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[单项选择]药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 各级召回
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()。
[名词解释]药品经营企业
[单项选择]药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()
A. 当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C. 当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E. 当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A. 应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 可以销售
C. 可自行销毁,事后向上级备案
D. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E. 对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[单项选择]药品经营企业的代理人给予使用其药品的医疗机构的医师财物且情节严重的,除了对该药品经营企业罚款外,还可以对该药品经营企业()
A. 由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
B. 卫生行政部门或单位给予处分
C. 工商行政部门吊销其营业执照
D. 医疗机构依法承担赔偿
E. 工商行政部门吊销其《药品经营许可证》

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