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[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
A. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
D. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
E. 具有中专以上学历，且必须是执业药师。
[单项选择]开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[单项选择]开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人（）
A. 具有大专以上学历，且必须是执业药师
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D. 应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E. 应无从事销售假药、劣药的情形
[单项选择]开办药品批发企业质量管理负责人（）
A. 具有大专以上学历，且必须是执业药师
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D. 应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E. 应无从事销售假药、劣药的情形
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[填空题]新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。
[单项选择]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
