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发布时间:2023-11-08 23:08:18

[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业质量管理负责人的条件是()
A. 具有本科以上学历,且必须具有药师以上职称
B. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
C. 具有大学以上学历,且必须是执业药师或者从业药师
D. 具有大学以上学历,且必须具有药师以上职称
E. 具有中专以上学历,且必须是执业药师。

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[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[多项选择]依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更包括()
A. 企业名称
B. 注册地址
C. 经营范围变更
D. 经营方式变更
E. 企业法定代表或负责人变更
[多项选择]依照《药品经营许可证管理办法》规定,有关《药品经营许可证》证书说法正确的是()
A. 正本的法律效力大于副本
B. 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销,应当及时通知商行行政管理部门,并向社会公布
C. 《药品经营许可证》包括正本和副本
D. 企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明
E. 《药品经营许可证》的副本应置于企业经营场所的醒目位置
[单项选择]《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》规定,质量管理及检验部门的负责人必须具有大专以上或中级以上技术职称,从事相应专业工作()以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括()
A. 精神药品
B. 抗生素原料药
C. 麻醉药品
D. 医疗用毒性药品
E. 化学原料药及其制剂
[单项选择]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[单项选择]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[填空题]新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。
[判断题]开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"。
[单项选择]从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A. 货值金额2倍以上5倍以下罚款
B. 五千元以上两万元以下罚款
C. 2万元以上10万元以下罚款
D. 一万元以上二十万元以下罚款
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的()
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下

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