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[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[填空题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。
[单项选择]《工程建设施工企业质量管理规范》适用于从事（）的质量管理活动。
A. 勘察设计企业
B. 工程造价企业
C. 工程建设施工企业
D. 工程监理企业
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
E. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
[判断题]中药药剂的工作依据：药典、药品标准、制剂规范等。
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[判断题]药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]毒性药品及其制剂的生产记录应当（）
A. 保存1年备查
B. 保存2年备查
C. 保存3年备查
D. 保存4年备查
E. 保存5年备查
[判断题]药品供应保障体系的内容包括促进药品开发，规范药品生产流通、促进药品市场需求和完善药品储备制度。
[简答题]未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任？
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到（）
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
