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[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]药品生产质量管理规范的简称（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GPP
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
[单项选择]《药品生产质量管理规范》为（）
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]药品生产质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（）表示。
A. GLP
B. GAP
C. GCP
D. GMP
[单项选择]药品生产质量管理规范英文简称为（）。
A. GSP
B. GMP
C. GCP
D. GLP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》简称（）。
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）
A. 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
B. 标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
C. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
D. 标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取
E. 标签发放、使用、销毁应有记录
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）
A. GCP
B. GSP
C. GAP
D. GLP
E. GMP
