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[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是()
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[多项选择]对于直接接触药品的包装材料和容器:()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用
E. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
A. 安全要求
B. 卫生要求
C. 药用要求
D. 医用要求
E. 无菌要求
[单项选择]不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()
A. 必须符合药用要求
B. 符合保障人体健康的标准
C. 符合保障人体安全的标准
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E. 由国务院药品监督管理部门审批
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
[单项选择]制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门