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发布时间:2023-10-20 11:46:33

[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

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[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员()
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()。
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[多项选择]药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员()
A. 必须每3个月进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有传染病
E. 不得患有可能污染药品的疾病
[单项选择]医疗机构直接接触药品的药学人员应当()
A. 1年健康检查一次
B. 2年健康检查一次
C. 3年健康检查一次
D. 4年健康检查一次
E. 5年健康检查一次
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。
[多项选择]对于直接接触药品的包装材料和容器:()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用
E. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

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