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[判断题]1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）
[简答题]1787年9月17日，美国第一部成文宪法最终形成。联邦宪法的制定和实施，使一个真正意义上的美国诞生了。结合所学知识，指出美国独立战争主要的领导者。依据1787年宪法，美国掌握立法权的应该是哪一机构？
[单项选择]《民族区域自治法》颁布实施以来，国务院制定的实施该法的第一部行政法规是（）。
A. 《国务院关于进一步贯彻实施<民族区域自治法>若干问题的通知》
B. 《中华人民共和国民族区域自治法实施细则》
C. 《国务院实施<中华人民共和国民族区域自治法>若干规定》
[单项选择]参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 总局药品审评中心
D. 总局药品食品审核查验中心
E. 国家中药品种保护审评委员会
[单项选择]世界上第一部GMP是由哪个国家颁布的（）
A. 中国
B. 美国
C. 联合国
D. 英国
[单项选择]新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）
A. 备案表
B. 备案编号
C. 审批表
D. A和B
[单项选择]截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。
A. 30
B. 40
C. 20
D. 25
[判断题]我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）
[判断题]药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）
[判断题]我国通过有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）
[单项选择]美国第一部西部片是（）
A. 《火车大劫案》
B. 《红河谷》
C. 《日正当中》
D. 《荒野大镖客》
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
[单项选择]我国第一部由政府颁布实施的成药药典是（）
A. 《伤寒杂病论》
B. 《五十二病方》
C. 《黄帝内经》
D. 《普济方》
E. 《太平惠民和剂局方》
[填空题]国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
[单项选择]制定了世界第一部成文的商标法是（）
A. 1855
B. 1856
C. 1857
D. 1858
