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发布时间:2023-10-05 03:18:58

[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》

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[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
[单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 没收购进的药品
D. 吊销《药品经营许可证》
[单项选择]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。该药品属于()
A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是()
A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传
D. 在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

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