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发布时间:2024-05-30 20:04:21

[单项选择]()部门应当对上市兽药产品进行监督检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的,应当及时依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门上报。
A. 国务院法制办
B. 县级以上质检
C. 县级以上工商行政管理
D. 县级以上畜牧兽医行政管理

更多"()部门应当对上市兽药产品进行监督检查,发现有违反兽药产品批准文号管理"的相关试题:

[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[单项选择]兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。
A. 兽药广告审查批准文号
B. 兽药生产批准文号
[判断题]兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。
[单项选择]兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。
A. 用药
B. 生产
C. 销售
[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同
A. 生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
B. 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
C. 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
D. 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
E. GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
[单项选择]兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,(),应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作
A. 发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时
B. 发现假劣兽药和兽药质量可疑时
C. 发现假劣、违禁兽药以及人药兽用时
D. 发现无批文、无许可证、无厂家兽药时
E. 发现变质、污染兽药以及严重兽药不良反应时
[多项选择]兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的冷藏、()等措施,保持所经营兽药的质量。
A. 生产
B. 防冻、防潮
C. 防虫
D. 防鼠
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》第十二条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业()以上专业技术职称
A. 中级
B. 初级
C. 高级
D. 副高级
E. 特级
[多项选择]申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。
A. 《兽药产品批准文号申请表》一式一份
B. 《兽药生产许可证》复印件一式一份
C. 《兽药GMP证书》复印件一式一份
D. 《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。
A. 兽药说明书
B. 兽药合格证
C. 工商注册证明
D. 兽药生产工艺
[单项选择]国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
A. 7
B. 10
C. 15
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择](),应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
A. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门
B. 县级以上地方人民政府工商行政管理部门
C. 县级以上地方人民政府农业行政管理部门
[单项选择]兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()
A. 3个月
B. 4个月
C. 5个月
D. 6个月
[单项选择]兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
A. 7
B. 15
C. 30
D. 35
[单项选择]兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。
A. 兽药生产质量管理规范
B. 兽药经营质量管理规范
C. 兽药监督管理制度

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