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[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 __________ 年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前 __________ 个月申请再注册。
[单项选择]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 医疗机构制剂
E. 中药制剂
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是
A. 中药材品种
B. 预防性生物制品
C. 非药品
D. 中药饮片
E. 血液制品
[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[单项选择]由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
A. 国外引种的药材
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 医疗机构制剂
[多项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有( )
A. 市场上已有供应的品种
B. 市场上供应不佳的品种
C. 按照本办法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
E. 其他不符合规定的
[判断题]设立证券登记结算公司必须经国务院证券监督管理机构批准。( )
[单项选择]必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记的是（）
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业行为规则之一
D. 药品使用单位的市场准入程序
E. 药品零售企业市场准入程序
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
