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[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]国家药品监督管理部门核发的是（）
A. 零售企业《药品经营许可征》
B. 《药品生产许可征》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品（）
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：国家药品监督管理部门核发的是（）.
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 __________ 年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前 __________ 个月申请再注册。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 省级卫生行政部门和药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 中成药
[单项选择]必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是（）
A. 药品标签、使用说明书
B. 药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C. 药品标签和内包装、中包装
D. 药品使用说明书和大包装
E. 药品使用说明书和外包装
