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[单项选择]第二类医疗器械说明书的审批部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]第二类医疗器械临床试用的审批部门是
A. 卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家技术监督管理部门
E. 省药品监督管理部门
[单项选择]第三类医疗器械说明书的审批部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]第一类医疗器械说明书的审批部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]医疗器械广告的审批部门是
A. 地市级药品监督管理部门
B. 地市级工商行政管理部门
C. 省级以上药品监督管理部门
D. 省级以上工商行政管理部门
E. 不需要批准
[单项选择]药监部门审查医疗器械说明书的依据是
A. 产品型式试验结果
B. 产品标准和产品其他技术指标
C. 产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
D. 专家评审意见
E. 临床试验报告
[单项选择]第二类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
[单项选择]医疗器械说明书应使用
A. 阿拉伯语
B. 各民族文字
C. 国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种
D. 国际通用语言英文
E. 世界语
[单项选择]下列属于第二类医疗器械的是
A. 医用X线胶片
B. 创口贴
C. 医用脱脂纱布
D. 人工肾
E. 牙科椅
