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发布时间:2023-12-13 03:16:51

[单项选择]第二类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械

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[单项选择]第二类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
[单项选择]下列属于第二类医疗器械的是
A. 切片机
B. 人工肾
C. 创可贴
D. 针灸针
E. 一次性使用输液器
[单项选择]第二类医疗器械说明书的审批部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]第二类医疗器械临床试用的审批部门是
A. 卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家技术监督管理部门
E. 省药品监督管理部门
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理,下列属于第二类的是( )。
A. 体温表,血压计
B. 听诊器,口罩
C. 一次性使用无菌注射器
D. 创可贴
E. 内固定器材
[单项选择]医疗器械是指
A. 能治病的设备
B. 可以诊断疾病的仪器
C. 对疾病治愈率达到80%的器具
D. 包治百病的设备
E. 单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品,包括所需的软件
[单项选择]下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是
A. 助听器
B. 拔罐器
C. 创可贴
D. 医用绷带
E. 一次性使用无菌注射器

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