第8题: [单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是 A. 市场上已有供应,但价格昂贵的品种 B. 市场上没有供应的经典方剂 C. 中药、化学药组成的复方制剂 D. 市场上供应不足的生物制品 E. 市场上没有供应的中药注射荆 参考答案:B 答案解析:[解析] 不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种,故A错误,B正确。(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。(3)除变态反应原外的生物制品,故D错误。(4)中
第21题: [单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是() A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类 D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 参考答案:E 答案解析: