第32题: [单项选择]给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( ) A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B. 其法定监护人同意并签名及注明日期 C. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见 参考答案:D 答案解析:[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障
第33题: [单项选择]血压骤然升高,剧烈头痛,抽搐,昏迷() A. 苄胺唑啉降压试验 B. 螺内酯试验 C. 地塞米松抑制试验 D. 肾动脉造影 E. 尿浓缩稀释试验 参考答案:E