第7题: [单项选择]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清,依照法定程序( )。 A. 对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价 B. 对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价 C. 对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价 D. 对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价 E. 对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价 参考答案:A 答案解析:[知识点] 《药品注册管理办法》总则 药品注册的概念
第15题: [单项选择]“十二五”时期,我国对外开放战略将实现的转变不包括( )。 A. 从以往的以出口创汇为核心目标转变为以促进经济发展模式转变为目标 B. 从以往追求外资外贸规模与速度转为讲求质量与效益 C. 从以往的以“引进来”为主转变为以“走出去”为主 D. 从以往的制造业开放为主转变为制造业与服务业开放并重 参考答案:C 答案解析:解析:我国对外开放战略将实现四个转变。除了A、B、D项外,还包括从以往的以“引进来”为主转变为“引进来”与“走出去”并重。