参考答案:A
()分类共分为(): (1)1类:境内外均未上市的创新药。 (2)2类:境内外均未上市的改良型新药。 (3)3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。 (4)4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。 (5)5类:境外上市的药品申请在境内上市。新注册分类1、2类别药品,中新药的程序申报;新注册分类3、4类别药品,按照仿制药的程序申报;新注册分类5类别药品,按照进口药品的程序申报。
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