第27题: [多项选择]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有() A. 批生产记录 B. 批检验记录 C. 生产工艺规程 D. 岗位操作法 E. 标准操作规程 参考答案:A, C, D, E 答案解析:本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有: (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要
第36题: [单项选择]下列关于破产原因的表述中,正确的是( )。 A. 企业法人不能清偿到期债务是破产原因 B. 企业法人不能清偿到期债务,并且资产不足以清偿全部债务或者明显缺乏清偿能力,是《企业破产法》规定的破产原因 C. 债务人不能清偿到期债务,并且资产不足以清偿全部债务,适用于债权人申请破产的情况 D. 债务人不能清偿到期债务主要适用于债务人自己申请破产的情况 参考答案:B 答案解析:[解析] 本题考核破产原因。破产原因,也称破产界限,指债务人丧失清偿能力,当事人提出破产申请,法院据以启动破产程序,作出破产宣告的法律事实。企业法人不能清偿到期债务,并且资产不足以清偿全部债务或者明显