第8题: [多项选择]申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非处方药审批和管理的情况是()。 A. 没有国家药品标准的非处方药的生产 B. 没有国家药品标准的非处方药的进口 C. 使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂 D. 经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品 E. 已有国家药品标准的处方药的生产和进口 参考答案:A, B 答案解析:本题考查要点是"非处方药的申报"。《药品注册管理办法》第一百零七条规定,属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的"附加申请事项"中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非处方药审批和管理
第23题: [单项选择]病历摘要:患者,女性,24岁,因“疲乏,怕冷伴记忆力减退1年”来诊,1年来患者自觉容易疲乏,活动耐力下降,记忆力较前明显下降,伴怕冷。3年前曾患甲亢,经他人介绍服用一杯药水(具体不详)后好转。该患者目前考虑何种疾病的可能性最大?() A. Sheehan综合征 B. Cushing综合征 C. 原发性甲状腺功能亢进症 D. 继发性甲状腺功能亢进症 E. 原发性甲状腺功能减退症 F. 继发性甲状腺功能减退症 参考答案:E