[单选题]医疗器械,表达最准确的是
A.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
B.专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
C.是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外
D.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件

参考答案:A
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检査,为医疗或者诊断目的提供信息。