第5题: [单项选择]Obviously these are all factors affecting smooth operation, but the underlying problem is still to be identified. A. operational B. fundamental C. operating D. underneath 参考答案:B 答案解析:operational操作的;fundamental基础的,根本的;operating运行的,操作的;underneath下面的。
第8题: [单项选择]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是() A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任 C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D. 质量受权人不可以独立履行职责 参考答案:C 答案解析:(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质