第12题: [单项选择]我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是 A. 国家食品药品监督管理局 B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门 C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D. 甲药品批发企业 E. 乙药品生产商 参考答案:E 答案解析:[解析] 药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。故选E。
第19题: [多项选择]下列关于电子通关系统的表述正确的是( )。 A. 中国电子口岸又称口岸电子执法系统,是国家12个部委利用现代计算机信息技术,将各管理信息建立电子底账并联网核查,进行有效管理,并把海关通关系统与之相连 B. 报关单位将报关单数据变成电子数据输入海关通关系统,实现海关监管、征税、统计三大海关业务管理 C. 电子通关系统可与终端申报方式、EDI申报方式、网上申报方式相连 D. 电子通关系统即开发出的海关H883/EDI通关系统和H2000通关系统 参考答案:A,B,C,D