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[不定项选择题]新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证

参考答案:D
本组题出自《药品注册管理办法》,考查的是药品的临床研究。根据第二十六条,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期,或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。

热门试题:

第1题: [多项选择]银行营销管理包括( )。
A. 营销计划
B. 营销组织
C. 营销领导
D. 营销控制
E. 营销分析
参考答案:A,B,C,D
答案解析:[解析] 银行营销管理是为创造达到个人和机构目标的交换而规划和实施的理念、产品、服务构思、定价和促销的过程。它包括计划、组织、领导和控制等。

第2题:
[单选题]支队级以上单位分列式,应当设( )个标兵。
A.5
B.3
C.4
D.6
参考答案:C


第3题:
[多选题]编程模式用于对站内广播区的( )设定等
A.编组设定
B.语音合成信息
C.内容设定
D.优先级别
参考答案:ABCD


第4题:
[多选题]护线宣传的方式有( )。
A.传单类宣传
B.媒体类宣传
C.户外宣传
D.人工宣传
参考答案:ABC


第5题: [单项选择]
用比较期数值除以前一期数值,得出的是()。
A. 定基比率
B. 环比比率
C. 相关比率
D. 构成比率
参考答案:B

第6题:
[单选题]颠簸累积仪测试车停在测试起点前()处,启动平整度测试系统程序,按照设备操作手册的规定和测试路段的现场技术要求设置完毕所需的测试状态。
A.0-100m
B.100-300m
C.300-500m
D.500m以上
参考答案:C
颠簸累积仪测试车停在测试起点前300~500m处,启动平整度测试系统程序,按照设备操作手册的规定和测试路段的现场技术要求设置完毕所需的测试状态。所以答案为C。

第7题: [简答题]
西班牙风时期的服饰特点
参考答案: 日耳曼人的服装文化(1)为了御寒形成了封闭式、窄小紧身、四肢分别包装的体形型样式,是上衣和下衣的二部式结构,需要裁剪。(2)女子上身穿短小紧身的丘尼克,筒袖长及肘部,裙子为筒形,用带穗的带子系扎;男子上身穿无袖的皮制丘尼克,下穿长裤,膝下系着绑腿。(3)受罗马文化影响,男子在丘尼克和长裤外穿上了罗马式萨古姆(斗篷);女子沿用了罗马末期的达尔玛提卡,卡拉比变成沿领围一圈后中心一条的形状,为御寒,常两件达尔玛提卡重叠穿用,内层窄袖口的紧身长袖,外层为宽松的半袖或喇叭状的长袖,袖口装饰带状刺绣纹样,系腰带,头包长及下摆、披肩似包住双肩的贝尔,贵族妇女在贝尔外戴冠。

第8题:
[单选题]为维护铁路公共安全,确保广大旅客安全旅行,可限量携带不超过()的冷烫精。
A.100亳升
B.120亳升
C.300亳升
D.600亳升
参考答案:B


第9题: [判断题]
子程序可以无限层嵌套(SIEMENS系统)。
参考答案:错

第10题:
[判断题]我行对公结构性存款投资人可以提前终止
A.正确
B.错误
参考答案:B


第11题:
[单选题]安全工器具使用前外观检查时,对其绝缘部分的外观有疑问时应()。
A.A.经请示后继续使用
B.B.进行绝缘试验合格后方可使用
C.C.降低标准使用
D.D.继续使用
参考答案:B


第12题: [单项选择]
硬膜外麻醉时,下列影响麻醉平面的因素中哪项最不重要()。
A. 病人体位
B. 穿刺间隙
C. 导管方向
D. 注药方式
E. 药物容积
参考答案:A
答案解析:主要影响因素有药物容积,穿刺间隙(麻醉上、下平面的高低决定于穿刺点的高低),导管方向,注药方式等。其他如药液浓度,注药速度和病人体位不是重要因素。

第13题:
[单选题] 病人,女,45岁,反复上腹痛20年。近1周出现频繁呕吐,呕吐量大,呕吐物为宿食,不含胆汁,查体:可见胃型,振水音阳性。最可能的诊断是
A.十二指肠憩室
B.幽门梗阻
C.十二指肠梗阻
D.小肠梗阻
E.食管裂孔疝
参考答案:B


第14题: [单项选择]
决定国债发行条件的关键是()。
A. 国债的认购方式
B. 国债的发行方式
C. 国债的交易方式
D. 国债的偿还方式
参考答案:B

第15题: [单项选择]
城市管网()是指在地形平面图上确定管线的走向和位置。
A. 布置
B. 定线
C. 确定管径
D. 分配
参考答案:B

第16题: [简答题]
为什么用生胶可塑性作为塑炼胶的主要质量标准?
参考答案: 生胶的可塑性是关系到制品整个制造过程进行的难易,直接影响到硫化胶的物理机械性能及制品使用性能的重要性质。若生胶可塑性过高,会使硫化胶的物理机械性能降低。而生胶可塑度过低,则会造成下工艺加工的困难,使胶料不易混炼均匀,压延,压出时半成品表面不光滑,收缩率大,不易掌握半成品尺寸,在压延时胶料也难于擦进织物中,造成挂胶帘布掉皮等现象,大大降低布层间附着力。可塑性不均则会造成胶料的工艺性能和物理机械性能不一致,甚至影响制品使用性能不一致。因此正确掌握生胶可塑性是一个不可忽视的问题。

第17题: [单项选择]
《基本农田保护条例》规定,县级以上地方各级人民政府( )部门应当逐步建立基本农田地力与施肥效益长期定位监测网点,定期向本级人民政府提出基本农田地力变化状况报告以及相应的地力保护措施,并为农业生产者提供施肥指导服务。
A. 土地行歧主管部门
B. 建设行政主管部门
C. 农业行政主管部门
D. 发展改革委员会
参考答案:C

第18题:
[单选题]不属于保证人应当承担的保证义务是( )。
A.监督被保证人遵守取保候审期间的相关规定
B.发现被保证人可能发生违反规定的行为,及时向执行机关报告
C.发现被保证人已经发生违反规定的行为,及时向执行机关报告
D.教育被保证人改邪归正
参考答案:D


第19题:
[单选题]从云下目视绕飞雷雨只准在昼间,但飞机与云底的垂直距离不少于(  )米。飞行真实高度在平原地区不得低于(  )米,在丘陵、山区不得低于(  )米;
A.300.400.500
B.400.500.600
C.400.400.500
D.400.400.600
参考答案:D
公司运行手册7.35.4

第20题: [单项选择]
为股票发行出具审计报告、资产评估报告或者法律意见书的专业机构和人员,按照我国《证券法》的规定,在一定期限内不得买卖该股票,该期限为( )。
A. 在股票承销期内初期满后1个月内
B. 在股票承销期内和期满后2个月内
C. 在股票承销期内和期满后3个月内
D. 在股票承销期内和期满后6个月内
参考答案:D
答案解析:[解析] ①为股票发行出具审计报告、资产评估报告或者法律意见书的专业机构和人员,在股票承销期内和期满后6个月内,不准买卖该股票;②为上市公司出具审计报告、资产评估报告或者法律意见书的专业机构和人员,自

第21题: [名词解释]
步行线
参考答案: 步行线是指在成趟足迹中,同侧相邻的足迹的对应点连线的延长线,可分为左步行线和右步行线。

第22题:
[单选题]单选题:根据车站边门管理规定,A3类代表( )。
A.因公致残的人民警察
B.盲人
C.现役义务兵
D.革命伤残军人
参考答案:A


第23题:
[单选题]近日,中宣部命名第六批全国学雷锋活动示范点和岗位学雷锋标兵,强调要贯彻落实《新时代公民道德建设实施纲要》,大力培育和践行社会主义核心价值观,持续推动学雷锋活动常态化,不断激发人们弘扬雷锋精神、参与学雷锋活动的热情,在全社会形成( )的良好风尚
A.爱岗敬业、奉献社会、建设国家
B.爱岗敬业、无私奉献、建设社会
C.勤勤恳恳、爱岗敬业、报效祖国
D.吃苦耐劳、无私奉献、建设国家
参考答案:A


第24题: [简答题]
机械工程中广泛应用的三视图分别是什么?
参考答案: 机械工程中广泛应用的三视图分别是主视图、左视图、俯视图。

第25题: [单项选择]
下列不属于行为干预范畴的是()。
A. 案例研究
B. 模拟示范
C. 编制食谱
D. 实际操作
E. 个别指导
参考答案:C
答案解析:行为干预是实现营养教育计划目标的重要手段,通过具体指导、技能训练与帮助,促进受教育者实现特定膳食行为的改变,如模拟示范、案例研究、实际操作、个别指导、小组讨论等均属行为干预范畴。

第26题:
[判断题]刹带调节后,调节扳手应卡在刹带调节螺母上,并放置于绞车平衡梁锁定位置。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第27题:
[单选题]开关箱中必须安装( )。
A.漏电保护器
B.控制开关
C.熔断器
D.插座
参考答案:A
开关箱中必须安装漏电保护器。

第28题: [单项选择]
不应加入抑菌剂的注射剂是()
A. 滤过除菌制备的注射剂
B. 采用低温灭菌的注射剂
C. 多剂量装的注射剂
D. 无菌操作法制备的注射剂
E. 椎管注射剂
参考答案:E
答案解析:一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂,凡采用低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射剂,多剂量装的注射剂,应加入适宜的抑菌剂。但剂量超过5ml的注射液添加抑菌剂,必须特别慎重选择。供静脉或椎管用注射剂

第29题:
[多选题]现阶段,爱国主义主要表现为 ( )
A. 弘扬民族精神与时代精神
B. 全心全意为人民服务
C. 献身于建设和保卫社会主义现代化事业
D. 献身于促进祖国统一的事业
参考答案:ACD


第30题:
[判断题]冶炼低碳钢前1-2个班严禁转炉吸生铁,且保证炉子出钢不“返碳”。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第31题: [单项选择]
根据《消费税暂行条例》规定,纳税人销售的应税消费品及自产自用的应税消费品,除国家另有规定外,应向纳税人( )主管税务机关申报纳税。
A. 经营地
B. 货物起运地
C. 核算地
D. 住所所在地
参考答案:C
答案解析:[解析] 根据《消费税暂行条例》规定,纳税人销售的应税消费品及自产自用的应税消费品,除国家另有规定外,应向纳税人核算地主管税务机关申报纳税。

第32题:
[单选题]当蓄电池组放电电压达到()时,应自动切断蓄电池组供电回路。
A.43.2V
B.44V
C.46.4V
D.48V
参考答案:A


第33题: [填空题]
现今通行的《素问》版本,是______整理的______为蓝本。
参考答案:王冰 《重广补注黄帝内经素问》

第34题: [单项选择]
男,70岁,慢性咳嗽、咳痰30年,活动后气急5年,查体:双肺散在干湿啰音,心脏正常。血白细胞12×109/L,胸片示:双肺中下肺野纹理增强。该病人做胸部X线检查的目的是()。
A. 确定诊断
B. 了解病情变化
C. 帮助判断预后
D. 疗效的客观指标
E. 鉴别诊断和确定有无并发症
参考答案:E

第35题: [单项选择]
It can be inferred from the passage that doctors are able to determine hospital policies because______.


参考答案:A
答案解析:[解析] 推理判断题。第三段提到,病人需不需要住院以及何时出院,通常是医生做出最终决定,因此院方把医生视为顾客,[A]符合题意。其他三项没有看到医生与医院之间的关系。

第36题: [多项选择]
对盖有假币字样的货币,经鉴定为假币时,鉴定单位应开具()
A. 假币收缴凭证
B. 假币没收收据
C. 货币真伪鉴定书
D. 假币没收凭证
参考答案:B,C

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