第36题: [单项选择]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请() A. 法定代表人 B. 企业名称 C. 注册地址 D. 生产地址 参考答案:D 答案解析:《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,登记事项变更指企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址的变更。故选D。
第37题:[多选题]以下( )情况可以直接定性为红色风险。 A. 按照 GB18218-2009 《危险化学品重大危险源辨识》的标准,辨识为重大危险源且未采取有效控制措施的 B. 曾经发生过一般及以上生产安全事故的风险,且未采取有效控制措施的 C. 按照 GB18218-2010《危险化学品重大危险源辨识》的标准,辨识为重大危险源且未采取有效控制措施的 D. 曾经发生过较大及以上生产安全事故的风险,且未采取有效控制措施的 参考答案:AB