第10题: [多项选择]药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 A. 线性试验 B. 回收率试验 C. 产品生产工艺点 D. 检验用仪器的精密度测定 E. 排除辅料干扰的选择性试验 参考答案:A,B,D,E 答案解析:[解题思路] GMP实施指南规定,药品生产企业对检验方法的认证内容包括对检验用仪器性能试验、精密度测定、回收率试验、线性试验以及排除辅料干扰的选择性试验。所以本答案为A、B、D、E。
第15题: [单项选择]依据《行政处罚法》的规定,违法行为在2年内未被发现的,不再给予行政处罚。其违法行为的期限从( )起计算。 A. 行为终了之日 B. 违法行为发生次月 C. 违法行为发生之日 D. 受害人发现其权益受到侵害之日 参考答案:C 答案解析:[解析] 本题考核的是处罚时效。违法行为在2年内未被发现的,不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。违法行为的期限,从违法行为发生之日起计算;违法行为有连续或者继续状态的,从行为终了之日起计算。