第28题:[多选题]违反《药品管理法》规定,有下列________行为之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。 A. 开展生物等效性试验未备案 B. 药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告 C. 未按照规定建立并实施药品追溯制度 D. 未按照规定提交年度报告 E. 未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告 F. 未制定药品上市后风险管理计划 G. 未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价 参考答案:ABCDEFG