第12题: [单项选择]关于脑室腹腔分流的叙述正确的是() A. 正常颅压脑积水不能进行脑室腹腔分流治疗 B. 脑室腹腔并发慢性硬膜下血肿或积液是因为引流不畅所致 C. 高压力性脑积水常行3脑室造瘘术治疗 D. 走路不稳是评价分流效果的重要指征 E. 儿童脑积水不宜采用脑室腹腔分流术治疗 参考答案:D
第23题: [单项选择]关于临床试验的说法正确的是() A. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者 B. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童 C. Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验 D. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制 E. 完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可 参考答案:C 答案解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人