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[单选题]治疗作用初步评价阶段
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证

参考答案:B
本组题出自《药品注册管理办法》,考查的是药品的临床研究。根据第二十六条,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期,或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。

热门试题:

第1题:[填空题]第七章 第259条 在列检作业场所在车站以外的车站扣车时,扣修、回送信息由该区域内的( )录入并上传。
参考答案:列检作业场


第2题:
[单选题]DS6-K5B微机联锁系统联锁机由( )组成,以主从方式并行运行。
A.1重系
B.2重系
C.3重系
D.4重系
参考答案:B


第3题:
[单选题]9.环磷酰胺有何副作用
A.加重黏膜破损
B.尿血、脱发
C.加重皮肤出血
D.加重感染
E.加重红细胞破裂
参考答案:B


第4题:
[多选题] 站长(分管票务)为票务备用金的实物责任人,由( )负责日常保管和配发。
A.行车值班员
B.值班站长
C.客运值班员
D.站长
参考答案:BC


第5题: [多项选择]
我国经济体制改革的目标是建立 ( )
A. 社会主义市场经济
B. 市场经济和计划经济相结合
C. 股份制和私有制并存
D. 完全自由调节的市场经济体制
参考答案:A

第6题:
[单选题]车站的自动检票机应保证每分钟至少( )人的通过能力,并且处理每张磁性车票的时间不超过( )s。
A. 12、1
B.15、1
C.15、2
参考答案:C


第7题: [多项选择]
根据增值税法律制度的规定,下列各项中,属于增值税征收范围的有( ) 。
A. 邮政部门销售集邮商品
B. 邮票厂印制邮票
C. 银行销售金银
D. 商场销售金银饰品
参考答案:B,C,D
答案解析:[解析] 根据增值税法律制度的规定,属于增值税征收范围的有B、C、D三项;邮政部门销售集邮商品属于营业税征收范围。


第8题: [单项选择]
发电机外部短路保护延时动作电流整定值和延时时间是()。
A. 1~3倍额定电流,延时1~2s
B. 3~5倍电流,延时1~2s
C. 1~3倍额定电流,延时0.2~0.6s
D. 2~2.5倍电流,延时0.2~0.6s
参考答案:D

第9题: [简答题]
人体是由哪几大系统构成的?
参考答案: 共九大系统:运动系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、感官系统、内分泌系统。

第10题:
[多选题]关于纪念币的说法,下列选项中正确的是( )。
A.普通纪念币包括普通金属纪念币和纪念钞
B.纪念币是由国有商业银行发行的
C.贵金属纪念币的材质是金、银等贵重金属
D.纪念币分为普通纪念币和贵金属纪念币
参考答案:ACD


第11题: [单项选择]
用1%NaOH水溶液可萃出()
A. 含有羧基的蒽醌
B. 含有一个β-OH的蒽醌
C. 含有一个α-OH的蒽醌
D. 含有两个α-OH的蒽醌
E. 含有一个β-CH3的蒽醌
参考答案:D

第12题: [单项选择]
《铁路法》第45条规定,铁路线路两侧地界以外的山坡地由()作为水土保持的重点进行整治。
A. 当地人民政府
B. 铁路运输企业
C. 当地政府和铁路护路联防运输企业
D. 铁路运输企业协助当地政府
参考答案:A

第13题:
[多选题]消防救援中,应积极预防救援人员出现( )等身体意外状况。
A. 热射病
B. 失温
C. 猝死
D. 痉挛
参考答案:ABCD


第14题: [单项选择]
十进制数65对应的二进制数是______。
A. 1100001
B. 1000001
C. 1000011
D. 1000010
参考答案:B
答案解析:[知识点] 计算机中数据的进制转换 [评析] 要将十进制数转换成二进制数可以采用“除2取余”法。本题转换结果是1000001。

第15题: [判断题]
司法工作人员甲收受朋友乙的贿赂1万元,明知乙的弟弟构成犯罪而故意包庇不使他受追诉,构成受贿罪和徇私枉法罪,数罪并罚。()
参考答案:错

第16题: [多项选择]
中医学辨证观念的内容包括
A. 生理学的辨证观
B. 病理学的辨证观
C. 诊断学的辨证观
D. 防治学的辨证观
E. 运气学的辨证观
参考答案:A,B,C,D

第17题:
[单选题]网上支付跨行清算系统支付类业务包括网银贷记业务、( )、第三方贷记业务。
A.付款授权协议管理
B.网银借记业务
C.签约协议管理
D.业务状态查询
参考答案:B


第18题:
[单选题]关于汽车客运站安全培训教育要求,下列说法错误的是( )。
A. 汽车客运站经营者应当制定对所属从业人员特别是安全生产管理人员短期继续教育培训计划
B. 汽车客运站主要负责人和安全生产管理人员初次安全生产教育培训时间不少于24学时
C. 汽车客运站接收实习学生的,应当将实习学生纳入本单位从业人员统一进行安全生产教育培训
D. 汽车客运站采用新技术、新设备,应当对从业人员进行专门的安全生产教育培训
参考答案:A


第19题: [配伍题]
(1).VitB1()|(2).VitB2()|(3).VitC() |(4).VitA()
A. 防治夜盲症、干眼病等
B. 防治唇炎、舌炎、眼结膜炎等
C. 防治坏血病
D. 防治脚气病等
参考答案:D|B|C|A

第20题: [单项选择]
用甲醛肟分光光度法测定水中锰含量时,水中某些金属离子会与甲醛肟形成络合物,干扰锰的测定,加入盐酸羟胺和EDTA可减少干扰。下列不干扰锰测定的金属离子是()
A. 砷
B. 铜
C. 铁
D. 钴
E. 镍
参考答案:A
答案解析:在甲醛肟分光光度法中,铁、铜、钴、镍、钒、铈均与甲醛肟形成络合物,干扰测定。

第21题: [单项选择]
依据《商业银行资本充足率管理办法》,商业银行的附属资本不得超过核心资本的____,计入附属资本的长期次级债务不得超过核心资本的____。
A. 8%4%
B. 100%50%
C. 80%60%
D. 10%8%
参考答案:B

第22题:
[多选题]能够改变SF6电流互感器的变比方法()。
A.增加负载电流
B.改变一次变比板
C.改变二次绕组抽头
D.增加SF6气体的压力
参考答案:BC


第23题:
[单选题]校准地图时选取的校准点 ( )
A.不能在同一直线上
B.不能在同一纬度上
C.不能在同一经度上
参考答案:A


第24题:
[单选题]建设项目风险可分为组织风险、经济与管理风险、工程环境风险和技术风险等,下列风险中属于技术风险的是()
A.事故防范计划
B.现场防火设施
C.工程设计文件
D.工程师的能力
参考答案:C


第25题:
[判断题]35kV进线柜内保护装置电源使用的是直流220V电压。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第26题:
[单选题]BJ013 小Y 形密封圈的特点是两个唇边不等高,增加了底部支承宽度,可以避免( )造成的密封圈的翻转和扭曲。
A.压力
B.弹性力
C.摩擦力
D.膨胀力
参考答案:C


第27题:
[简答题]1按照《国家电网有限公司关于加大安全生产违章惩处力度的通知》(国家电网安监〔2021〕418号),------------、------------、------------投入使用前未计算校核受力情况是II类严重违章。
参考答案:|B.拉线|C.地锚|D.索道


第28题:
[单选题]救生艇筏应尽可能与附近的其他艇筏用缆绳联结在一起,使艇筏之间相距______米,这样可增大待救的目标位置。
A.2~3
B.20~30
C.50~100
参考答案:B


第29题:
[多选题]新能源汽车如遇内部短路、外部高温、过充导致电池失效,可产生一氧化碳和( )等有害有毒气体,威胁现场人员安全。
A.甲烷
B.乙烯
C.氟化氢
D.五氟化磷
参考答案:ABCD


第30题: [单项选择]
(1)到达目的地 (2)确定旅游地点 (3)选择交通路线 (4)搜集信息(5)满意而归
A. 1-2-3-5-4
B. 4-2-3-1-5
C. 1-2-4-3-5
D. 3-2-4-1-5
参考答案:B

第31题: [单项选择]
储蓄机构对处罚决定不服的,当事人可以依照()的规定申请复议。
A. 《储蓄管理条例》
B. 《行政复议条例》
C. 《中华人民共和国人民币管理条例》
参考答案:B

第32题:
[单选题]公安机关的主要职责不包括下列哪项( )。
A. 预防、制止和侦查违法犯罪活动
B. 保护公共财产和个人合法财产
C. 维护社会治安秩序和社会稳定
D. 维护国(边)境地区的经济秩序
参考答案:D


第33题:
[判断题]容积为6升,最高工作压力为30MPa的正压式空气呼吸器理论上最大使用时间是40分钟。( )(易)
A.正确
B.错误
参考答案:B


第34题:
[单选题]《道岔保养质量评定标准》规定:vmax≤120km/h地段道床翻浆冒泥,每孔扣( )分。
A.1
B.2
C.4
D.8
参考答案:A
源文档无答案,自行解答

第35题: [多项选择]
以下哪些指标属于盈利性指标()。
A. 资产利润率
B. 资本利润率
C. 核心负债依存度
D. 成本收入比率
参考答案:A, B, D

第36题:
[单选题]上泌涎核发出纤维参与组成
A.面神经
B.舌咽神经
C.迷走神经
D.副神经
E.舌下神经
参考答案:A


第37题: [填空题]
影响食品腐败变质的因素有()、()和()。
参考答案:食品本身的组成与性质;微生物;环境因素

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