第5题: [单项选择]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是()。 A. 对已上市药品改变剂型的注册申请 B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请 D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请 E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 参考答案:D 答案解析:本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。 补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申请后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。
第8题: [单项选择]新生儿低血糖葡萄糖消耗增加多见于() A. Rh溶血病 B. 新生儿非透明膜病 C. 新生儿破伤风 D. 新生儿胃-食管反流 E. 新生儿败血症 参考答案:A 答案解析:葡萄糖消耗增加多见于糖尿病母亲的婴儿、Rh溶血病、Beckwith综合征、窒息缺氧及婴儿胰岛细胞增生等;葡萄糖需要量增加多见于败血症、先天性心脏病患儿,主要是热卡摄入不足,代谢率高,而糖的需要量大,糖
第14题: [单项选择]在对国外下属机构的审计中,内部审计师发现该机构列支的对当地政府官员的报酬,这些报酬是作为有关订单的回报。根据ⅡA的《职业道德规范》,内部审计师应采取的行动是: A. 制止任何可能会损害公司的活动。 B. 向恰当的管制机构报告这一事件。 C. 告知公司中恰当的官员。 D. 向ⅡA审计委员会报告这件事。 参考答案:C 答案解析:[解析] A.不正确,参照题解C。 B.不正确,参照题解C。 C.正确。这类支付是非法的。《职业道德规范》指出:“内部审计师应披露其所知道的任何重要的事实,如果不披露,可能会歪曲他