第35题: [单项选择]新药的临床前研究,应包括的内容是 A. 推荐临床给药剂量,试制样品的均一性 B. 生物等效性试验,确定新的化学结构 C. 药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究 D. 不良反应的考察,确保药品的安全性 E. 人体安全性评价,多中心临床试验 参考答案:C 答案解析:为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制.剂还包括原药材的
第39题: [单项选择]如果附带民事诉讼不能同刑事案件一并审判,其后解决附带民事诉讼时应如何审理 A. 由原来的审判组织负责审理 B. 不能由原来的审判组织负责审理 C. 另行组成合议庭 D. 可以交由民事审判庭进行审理 参考答案:A 答案解析:[解析] 刑事附带民事诉讼并不是两个独立的审判程序。附带民事诉讼应当同刑事案件一并审判,只是为了防止刑事案件审判的过分延迟,才可以在刑事案件审判后,由同一审判组织继续审理附带民事诉讼,而不是另行组成另