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[单选题]药品上市许可申请时,疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗具有明显临床价值的,申请人可以申请
A.优先审评审批程序
B.附条件批准程序
C.特别审批程序
D.突破性治疗药物程序

参考答案:A
优先审评审批程序:药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用进入优先审评审批程序:①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格;③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗:④纳入突破性治疗药物程序的药品;⑤符合附条件批准的药品;⑥国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。申请人在提出药品上市许可申请前,应当与药品审评中心沟通交流,经沟通交流确认后,在提出药品上市许可申请的同时,向药品审评中心提出优先审评审批申请。符合条件的,药品审评中心按照程序公示后纳入优先审评审批程序。

热门试题:

第1题:[判断题]按月分期还款的个人住房贷款和个人购买商业房产贷款,发生逾期的填报方法为按照整笔贷款本金的余额填报。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第2题: [简答题]
翻译:尝趋百里外,从乡之先达执经叩问。
参考答案: 曾跑到百里外,向当地有道德有学问的人拿着经书请教。

第3题: [单项选择]
硫冷凝器属于()。
A. 浮头式换热器
B. 固定管板式换热器
C. 板式换热器
D. U型管换热器
参考答案:B

第4题: [单项选择]
()是指在实体经济中,由商品所有权转移引起的所有商务、交易活动,包括商务接触、咨询、洽谈、签约、结算等等。
A. 商流
B. 物流
C. 资金流
D. 信息流
参考答案:A

第5题: [单项选择]
声门型喉癌的首发症状为()。
A. 声嘶
B. 喉痛
C. 吞咽困难
D. 吸气性呼吸困难
E. 刺激性干咳
参考答案:A

第6题:
[判断题]几个电阻并联后的总电阻等于各并联电阻的倒数之和。( )
A.正确
B.错误
参考答案:B
(1/R=1/R1+1/R2)

第7题: [单项选择]
通过返修或加固处理仍不能满足安全使用要求的分部工程、单位工程(子单位)工程()
A. 不予验收
B. 修后验收
C. 严禁验收
D. 有条件验收
参考答案:C

第8题:
[单选题]当润滑油压力低于( )Mpa 时,润滑油泵备泵可以自启动。
A.0.2
B.0.27
C.0.3
D.0.35
参考答案:B


第9题:
[判断题]举高消防车一般由汽车底盘、取力装置、支承系统、回转系统、举升系统、水路系统、液压系统、电气系统和安全保险装置等组成。易
A.正确
B.错误
参考答案:A


第10题:
[多选题]在电气设备上及电气场所工作,应采用工作票、紧急抢修单、口头或电话命令等方式进行,包括(
A.电气第一、二、三种工作票
B.电气带电作业工作票
C.紧急抢修单
D.口头或电话命令
参考答案:ABCD


第11题: [单项选择]
FANUC数控系统通电后,状态()指令是取消刀尖半径补偿。
A. G41
B. G42
C. G43
D. G40
参考答案:D

第12题:
[多选题]全党必须坚决反对形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风,领导干部特别是高级干部要以身作则。反对“四风”,重在解决( )。
A.反对形式主义,重在解决作风飘浮、工作不实,文山会海、表面文章,贪图虚名、弄虚作假等问题
B.反对官僚主义,重在解决脱离实际、脱离群众,消极应付、推诿扯皮,作风霸道、迷恋特权等问题
C.反对享乐主义,重在解决追名逐利、贪图享受,讲究排场、玩物丧志等问题
D.反对奢靡之风,重在解决铺张浪费、挥霍无度,骄奢淫逸、腐化堕落等问题
参考答案:ABCD


第13题:
[单选题]爱国主义是( )的纽带
A.维护祖国统一和民族团结
B.维护民族利益和民族团结
C.维护祖国统一和民族文化
D.维护民族利益和民族文化
参考答案:A


第14题:
[单选题]城区、( )或交通道口和通行道路上施工时,工作场所周围应装设遮栏(围栏),并在相应部位装设警告标示牌。
A.山区
B. 郊区
C. 有人区域
D. 人口密集区
参考答案:D


第15题:
[单选题]361.在纯净的半导体材料中掺入微量五价元素磷,可形成()。
A.N型半导体
B.PN结
C.P型半导体
D.导体
参考答案:A


第16题:
[单选题]在进行接触网隧道内巡视时必须在接到()已封闭区间命令后方可进行。
A.行调
B.车间调度
C.电调
D.场调
参考答案:A


第17题:
[单选题]某单位需要编制应急预案。下列做法中,正确的是()。
A.由本单位工会领导组织成立应急预案编制工作组
B.应急预案的评审均由上级主管部门或地方政府安全监管部门组织
C.预案评审后,经主要负责人签署发布并上报有关部门备案
D.除评估本单位应急能力外,还评估相邻单位应急能力
参考答案:C
生产经营单位应结合本单位部门职能和分工,成立以单位主要负责人(或分管负责人)为组长,最新题库,考前【黑钻押题】,金考典软件考前更新,下载链接 www.jinkaodian.com 单位相关部门人员参加的应急预案编制工作组,明确工作职责和任务分工,制定工作计划,组织开展应急预案编制工作。故A错误。 应急预案编制完成后,生产经营单位应组织评审。评审分为内部评审和外部评审,内部评审由生产经营单位主要负责人组织有关部门和人员进行,外部评审由生产经营单位组织外部有关专家和人员进行评审。故B错误。 应急预案评审合格后,由生产经营单位主要负责人(或分管负责人)签发实施,并进行备案管理。评审后,按规定报有关部门备案,并经生产经营单位主要负责人签署发布。故C正确。 应急能力评估:在全面调查和客观分析生产经营单位应急队伍、装备、物资等应急资源状况基础上开展应急能力评估,并依据评估结果,完善应急保障措施。故C错误。

第18题:
[单选题]动火期间,距动火点( )米内严禁排放各类可燃气体。
A.15
B.20
C.25
D.30
参考答案:D


第19题:
[单选题]货物生产企业必须建立相应的质量管理体系,下列不属于这一体系的质量管理原则的是()。
A.以顾客为关注焦点
B.领导作用
C.利益最大化
D.管理的系统方法
参考答案:C
货物生产企业质量管理体系的质量管理原则包括:①以顾客为关注焦点;②领导作用;③全员参与;④过程方法;⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方互利的关系。

第20题:
[单选题]在心电图各波段中代表左.右心房除极的是( )
A.P-R间期
B.P波
C.QRS波
D.T波
参考答案:B


第21题: [多项选择]
关于血吸虫的几个发育阶段在人体内所引起的病变,正确的是()
A. 血吸虫性肝硬变——虫卵引起
B. 皮肤炎症——尾蚴引起
C. 肺部炎症及出血——童虫引起
D. 结肠炎症——成虫引起
E. 肠系膜下静脉炎——童虫引起
参考答案:A, B, C

第22题: [单项选择]
大咯血病人有窒息先兆,应立即采取的抢救措施是()。
A. 做气管插管
B. 用导管吸除血块
C. 进行气管切开
D. 加压吸氧
E. 应用呼吸兴奋剂
参考答案:B

第23题:
[单选题]根据支付结算法律制度的规定,下列关于预付卡期限的说法中,正确的是( )。
A.记名预付卡可设置3个月有效期
B.不记名预付卡有效期应为固定的3年期限
C.不记名预付卡卡面记载有效期限或有效期截止日
D.超过有效期的预付卡,一律作废不得使用
参考答案:C
本题考核预付卡期限的规定。根据规定,记名预付卡可挂失、可赎回、不得设置有效期,因此选项 A 的说法错误;不记名预付卡有效期不得低于 3 年,因此选项 B 的说法错误;超过有效期尚有资金余额的预付卡,可通过延期、激活、换卡等方式继续使用,因此选项 D 的说法错误。

第24题: [填空题]
光爆的周边眼眼距,在一般条件下()合适;在拱顶两侧曲率半径较小的地方,因岩石的夹制作用,眼距一般可采用()。
参考答案:500~600mm;300~400mm

第25题:
[多选题]正弦交流电的三要素是(____)。
A.最大值$
B.$有效值$
C.$角频率$
D.$初相
参考答案:ACD


第26题:
[判断题]配电自动化终端的功能配置可分为必备功能和选配功能等两类。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第27题:
[单选题]使用“请、您好、谢谢、( )、再见”等服务用语。
A.抱歉
B.对不起
C.请原谅
D.欢迎光临
参考答案:B


第28题:
[单选题] 火场警戒是为避免灾害的进一步扩大和保障救灾工作顺利进行而采取的(),其目的在于减少灾害对人身安全的威胁和混乱给救灾工作带来的影响。
A.方法多样
B.保障安全
C.通信畅通
D.警卫措施
参考答案:D


第29题:
[判断题]原则上每月每人换班不得超过两次(含调班1次加还班1次),乘务车队长在审核换班申请时应相互了解换班人员的概况,以便做好人员调整,严禁出现连续上班的情况。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第30题:
[单选题]120km/h≥允许速度>80 km/h的正线线路轨道静态几何尺寸限速(80 km/h)容许偏差管理值:轨距为( )mm
A.+14,-7
B.+14,-4
C.+16,-8
D.+16,-7
参考答案:D


第31题: [多项选择]
脉冲编码调制(PCM)通信系统功能包括:()
A. 采样
B. 量化
C. 编码
D. 解码
参考答案:A, B, C, D

第32题:
[多选题]生产经营单位不得因安全生产管理人员依法履行职责而降低其()等待遇或者解除与其订立的劳动合同
A.工资
B.福利
C.奖金
D.加班费
参考答案:AB


第33题: [单项选择]
运行中巡视检查:电力机车重点对()柜、主变压器等相关电器进行巡视;
A. 高低压
B. 工具
C. 三大件
参考答案:A

第34题:
[多选题]从1911年辛亥革命到1937年抗日战争全面爆发这一历史时期,全国民族电力工业有较快发展,除()已遍及全国各省,官办、商办、官商合办的电力企业在各地广泛建立。
A.青海
B.西藏
C.新疆
D.内蒙古
参考答案:ACD
从1911年辛亥革命到1937年抗日战争全面爆发这一历史时期,全国民族电力工业有较快发展,除青海、新疆、内蒙古外已遍及全国各省,官办、商办、官商合办的电力企业在各地广泛建立。

第35题: [判断题]
来自黄热病疫区的人员在入境时,必须向卫生检疫机关出示有效的黄热病预防接种证书。 ( )
参考答案:对

第36题:
[单选题]保险带、绳使用长度在( )以上的应加缓冲器。
A.3m
B.4m
C.5m
D.6m
参考答案:A
2023年编审

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