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[不定项选择题]治疗作用初步评价阶段
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证

参考答案:B
本组题出自《药品注册管理办法》,考查的是药品的临床研究。根据第二十六条,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期,或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。

热门试题:

第1题:[填空题]( )、便利店等小型零售业态是低档假冒卷烟、走私烟的主要销售渠道。
参考答案:食杂店


第2题:
[单选题]某一个或几个营业机构支付清算系统出现异常,无法发送时,采取( )代理发送方式处理。
A..其他营业机构
B..其他金融机构
C..人民银行
D..各级清算中心
参考答案:D


第3题:
[单选题]新生儿缺氧缺血性脑病治疗中正确的是
A.都需要供氧
B.控制输液量60~80ml/(kg·d)
C.都需要用多巴胺
D.都需要纠正酸中毒
E.都需要用脱水剂
参考答案:B
新生儿缺氧缺血性脑病治疗中有缺氧才需要供氧,有循环或心功能障碍才需要用多巴胺,有酸中毒需要纠正酸中毒,有脑水肿表现需要用脱水剂,但早期需控制输液量,故B正确。

第4题: [多项选择]
肺含铁血黄素沉着症的临床可表现包括()
A. 低热
B. 咯血
C. 不明原因的贫血
D. 皮肤淤点
E. 呕血
参考答案:A, B, C, E

第5题:
[单选题]发生电气火灾时,应使用( )进行灭火
A.A.水
B.B.泡沫灭火器
C.C.四氯化碳灭火器
参考答案:C


第6题: [单项选择]
男性,40岁,3天来发热、头痛,腹痛,腹泻,2~3次/日,稀便,1日来头昏无力于3月10日入院。检查:体温36.8℃。BP:50/30mmHg(6.6/4.0kPa)面颈部潮红,球结膜充血,水肿,两腋下有大片较密集的细小出血点,肝脾未及。血WBC28×109/L,HB165g/L,尿蛋白(+++),大便镜检WBC5~8/HP。最可能的诊断是()
A. 败血症
B. 肾综合征出血热
C. 流行性脑脊髓膜炎休克型
D. 中毒型痢疾
E. 钩端螺旋体病肾衰竭型
参考答案:B

第7题: [单项选择]
在全陪的欢迎辞中,不包括的内容是( )。
A. 介绍自己
B. 介绍地陪
C. 介绍司机
D. 表示提供服务的真诚愿望
参考答案:C

第8题:
[判断题]零件加工表面上具有的较小间距和峰谷所组成的宏观几何形状不平的程度叫做表面粗糙度。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第9题:
[单选题]在华为设备中可以使用命令undo summary禁止路由协议RIPv2的自动汇总
A.正确
B.错误
参考答案:A


第10题:
[判断题] 同一降雨过程中,当降雨量再次达到相应封锁警戒时,应重新执行客车封锁警戒或货车封锁警戒处置措施。
A.正确
B.错误
参考答案:A


第11题: [单项选择]
医院形势需要药学部门转型,需要药师转变职能。药师发展的方向是:()
A. 临床药师
B. 临床医师
C. 主任药师
D. 药房主任
参考答案:A

第12题:
[单选题]金属钠、钾失火时,需用的灭火剂是( )。
A.水
B.砂
C.泡沫灭火器
D.液态二氧化碳灭火剂
参考答案:B


第13题:
[多选题]执勤人员发现无证人员或车辆误入口岸限定区域时,应核查当事人的哪些资料?( )
A.当事人的证件
B.当事人的身份
C.当事人是否为网上追逃人员
D.当事人是否为控制对象
参考答案:ABCD


第14题:
[简答题]机车在运行中,电机发生哪些情况时应断电检查?
参考答案:机车在运行中遇有下列情况之一时,应断电对电机进行检查:(1)电动机冒烟,起火。(2)通电后,电机未起动,闻到异味或有“嗡嗡”声出现。(3)电机连轴器损坏或负载装置发生故障。(4)电机轴承异音或损坏。(5)电机温升过高。(6)电机的机身振动剧烈。(7)转速不稳定,忽高忽低。凡电机发生上述现象时,一定要查明原因并及时处理。


第15题:
[单选题] 豆天蛾调查的常用方法是( )。
A.田间定期调查、大田普查
B.田间定点调查、定期普查
C.田间定点调查、大田普查
D.田间分类调查、大田普查
参考答案:C


第16题: [单项选择]
制订风险应对计划的方法中,同时应对危害和机会的策略是()。
A. 回避
B. 接受
C. 转移
D. 分享
参考答案:B

第17题:
[单选题]______是联网核查业务的主管部门。
A.运营管理部
B.内控与合规监督部
C.风险管理部
D.安全保卫部
参考答案:A


第18题:
[单选题]小批量生产套筒零件时,对直径较小(如D<20mm)的套筒一般选择( )。
A.无缝钢管
B.带孔铸件或锻件
C.热轧或冷拉棒料
D.铸铁件
参考答案:C


第19题: [单项选择]
总的来说,项目应具有适当的规模,但单一项目的投资额不宜超过开发商各类项目全部投资额的( )。
A. 10%
B. 15%
C. 20%
D. 25%
参考答案:B
答案解析:总的来说,项目应具有适当的经济规模,但单一项目的投资额不宜超过开发商各类项目全部投资额的15%。参考教材P330。 【该题针对“房地产项目融资”知识点进行考核】

第20题: [简答题]
晶粒有哪几种类型,它们的成因如何?
参考答案:晶粒是晶粒碳酸盐岩(也称结晶碳酸盐岩)的主要结构组分。晶粒可首先根据其粒度划分为砾晶、砂晶、粉晶、泥晶等;砂晶还可再细分为极粗晶、粗晶、中晶、细晶及极细晶;粉晶还可再细分为粗粉晶和细粉晶。泥晶和细粉晶的方解石和白云石,主要是原生或准同生的;粗粉晶以上的方解石和白云石,主要是次生的,即重结晶或交代作用的产物。

第21题: [单项选择]
缺铁性贫血患病率最高的年龄段是()
A. 0~6个月
B. 6个月~2岁
C. 3~5岁
D. 6~9岁
E. 10~16岁
参考答案:B

第22题: [填空题]
2012年,中国经济总量位于世界的()位。
参考答案:第二

第23题:
[单选题]关于飞行参数的标准喊话,下列情况下,应该由PM报出偏差:
A.速度小于目标速度-5kt,或大于目标速度+10kt
B.速度小于目标速度-10kt,或大于目标速度+5kt
C.速度小于目标速度-5kt,或大于目标速度+5kt
D.速度小于目标速度-10kt,或大于目标速度+10kt
参考答案:A


第24题:
[单选题] 带教培训的场地要选择( )的地方
A.有授课教室
B.有授课教室和实习操作场所
C.有授课教室无实践操作场所
D.有实践场所没有授课教室
参考答案:B


第25题:
[单选题]不安全行为包括:操作错误、忽视安全、( )。
A.忽视学习
B.忽视行为
C.忽视劝阻
D.忽视警告
参考答案:D


第26题: [简答题]
发生劳动争议后可以通过哪些程序解决?
参考答案: 根据《劳动争议调解仲裁法》第四条规定,发生劳动争议,劳动者可以与用人单位协商,也可以请工会或第三方共同与用人单位协商,达成和解协议。
《劳动争议调解仲裁法》第五条规定,发生劳动争议,当事人不愿协商,协商不成或协商达成和解协议不履行的,可以向调解组织申请调解:不愿调解、调解不成达成调解协议不履行的,可以向劳动争议仲裁委员会申请仲裁,对仲裁不服的,除本法另有规定的外,可以向人民法院提起诉讼。

第27题:
[简答题]通用知识规定:.列车制动管定压为600kPa时,最大有效减压量为( )。
参考答案:3


第28题: [单项选择]
在ICD-10的修订中,与过去每次修订的最大变化是()
A. 更加注意疾病分类的完善
B. 强调病因分类
C. 更符合临床检索及管理需求
D. 字母数字混合编码
E. 将疾病和死亡外因纳入主体分类章,取消补充分类章
参考答案:D

第29题: [单项选择]
某女,16岁初潮,经量极少,婚后2年未孕,考虑为幼稚子宫 。为了明确诊断,作以下哪项检查最有意义(
A. 染色体
B. B型超声检查
C. FSH、LH
D. E2、P
E. ACTH
参考答案:B

第30题:
[单选题]有人看守道口的信号、工具、备品数量,配备钢丝绳长( )m以上,两端有套,能拉动机动车辆。
A.3
B.4
C.5
参考答案:C


第31题: [判断题]
向不相隶属机关之间请求批准和答复审批事项,用请示行文。
参考答案:错

第32题:
[不定项选择题][不定项选择题]强直-阵挛发作的特征是( )
A. 发作时意识不清楚
B. 自主神经症状明显
C. 肢体有针刺和麻木感
D. 突然、短暂、快速和肌肉收缩
E. 全身对称性抽搐和意识丧失
参考答案:AE


第33题:
[判断题]允许速度大于120km/h的地段,站内平过道应逐步改造为地下通道,未设置地下通道的,应设置移动栏杆,并定位于通过状态。( )
A.正确
B.错误
参考答案:B


第34题:
[多选题]仪表着陆系统安装调试前提条件包括(  ):
A.校飞完成
B.机房内空调已启用
C.机房消防设施安装完毕
D.建筑物防雷设计初步完成
E.土方工程在施工区域的标高、密实度达到设计要求
参考答案:BCE
仪表着陆系统安装调试要求建筑物防雷及工艺信号等电位接地系统完成,并通过验收;校飞在仪表着陆系统安装完成之后进行。

第35题:
[判断题]连接屯里车辆段与佛子岭站S2402~S2410信号机之间的线路为出段线。
A.正确
B.错误
参考答案:A


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